Tomáš Fürst
Nový ředitel FDA, Marty Makary, a ještě novější šéf sekce regulace léků FDA, Vinay Prasad, uveřejnili článek, ve kterém oznamují, že vláda Spojených států amerických nebude nadále doporučovat covidové boostery zdravé populaci do 65 let. Dále ohlašují, že výrobci covidových vakcín budou muset pro příště vždy znovu dokazovat účinnost a bezpečnost svých „updatovaných“ boosterů (alespoň pro zdravou populaci) pomocí prospektivních randomizovaných studií s klinicky relevantním endpointem.
Význam této zprávy není možné přecenit. Farmaceutické firmy si totiž u předchozího režimu prolobbovaly, že v případě mRNA platformy nebude nutné procházet vždy znova a znova kolečkem klinického testování. Platforma se jednou schválí – což proběhlo v nouzovém režimu za velmi podivných okolností během covidu – a potom už se bude podle potřeby ve „vakcínách“ jen vyměňovat příslušný mRNA řetězec. Firmy budou sekat „vakcíny“ jako Baťa cvičky – proti nemocem skutečným i fiktivním – a nikdo se nebude ptát, jestli jsou účinné či bezpečné. S tímto megašvindlem je tedy naštěstí konec a každý update covidových „vakcín“ (a samozřejmě každá nová mRNA „vakcína“) bude muset projít řádným klinickým testováním. Pánové Prasad a Makary navíc v článku velmi přesně popisují, jaký typ studie bude FDA požadovat. Můžete se se mnou vsadit, že žádnou takovou studii pro mRNA boostery už neuvidíme, protože všichni dopředu vědí, jak by dopadla.
20.květen 2025 se zapíše do dějin jako začátek konce vakcinačního běsnění ve Spojených státech. Jsou extremisté – jako například autor tohoto textu – kteří se domnívají, že tento krok nejde dost daleko a že je třeba urychleně stáhnout všechny současné mRNA produkty z trhu. Uznávám však, že nějak se začít musí. Pevně doufám, že co nejdřív bude následovat zákaz současných mRNA produktů pro děti a těhotné ženy. (Ano, už to bude zákaz pro těhotné ženy, nikoliv pro těhotné osoby).
Také doufám, že stejný standard, jaký FDA právě nastavila pro covidové boostery, co nejdříve nařídí i pro běžné dětské vakcíny. Pravý převrat v poválečné medicíně totiž nastane teprve až uvidíme aspoň jednu prospektivní, randomizovanou, skutečným placebem kontrolovanou a dvojitě zaslepenou studii účinnosti a bezpečnosti jakékoliv z mnoha dětských vakcín, které dnes povinně pícháme do milionů dětí po celém světě.
A nejlepší na tom celém je, že tento přelomový článek vyšel v rudém právu vakcinačních roztleskávačů – New Englad Journal of Medicine. Upřímně se bavím při představě kyselých xichtů, které redaktoři tohoto žurnálu dělali, když jim došlo, že článek šéfa FDA skutečně odmítnout nelze. Jestlipak si troufli aspoň na „minor revision“.